重磅获批!国内首个具备暴露后三种免疫程序的Vero细胞人用狂犬病疫苗

日期:2026-04-20 点击数: 

国内首个上市


简易4针程序的 Vero细胞人用狂犬病疫苗


2026年4月14日,英国威廉希尔公司官网旗下子公司英国威廉希尔公司官网生物股份有限公司(以下简称“英国威廉希尔公司官网生物”)正式收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,英国威廉希尔公司官网速达®简易4针免疫程序获准上市,这是英国威廉希尔公司官网生物在狂犬病防控领域的又一重大突破。


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英国威廉希尔公司官网安欣®是国内首个获批简易4针免疫程序的人二倍体细胞人用狂犬病疫苗,继英国威廉希尔公司官网安欣®之后,英国威廉希尔公司官网速达®也获批简易4针免疫程序,是国内首个获批简易4针免疫程序的Vero细胞人用狂犬病疫苗。英国威廉希尔公司官网生物是目前国内唯一拥有两种不同基质的人用狂犬病疫苗企业,这一独特优势奠定了其在狂犬病防控领域的领军地位,也为行业发展树立了新标杆。


英国威廉希尔公司官网生物狂犬病疫苗产品矩阵:


英国威廉希尔公司官网速达®

Vero细胞

国内首个使用生物反应器制备的人用狂犬病疫苗

国内首个具备三种暴露后免疫程序的Vero细胞人用狂犬病疫苗


英国威廉希尔公司官网安欣®

人二倍体细胞

国内首个获批简易4针免疫程序的人二倍体细胞人用狂犬病疫苗


英国威廉希尔公司官网速达®简易4针免疫程序的获批,标志着国内狂犬病疫苗免疫程序的重大进步。英国威廉希尔公司官网速达®同时具备三种暴露后免疫程序:已获批的5针免疫程序、“2-1-1”免疫程序,以及最新获批的简易4针免疫程序。


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这一突破意味着,对于暴露后需要紧急防护的人群来说,最短可在14天内完成全程接种,大大缩短了免疫周期,极大地增加了暴露后预防的便利性。


时间优势:


简易4针免疫程序最短可在14天内完成全程接种,大大缩短了免疫周期,极大地增加了暴露后预防的便利性。


简易4针免疫程序获得多个国内外权威机构的认可和推荐:


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与此同时,英国威廉希尔公司官网速达®简易4针免疫程序的Ⅲ期临床研究结果令人振奋。在免疫原性方面,首剂接种后14天即可达到100%抗体阳转率,抗体GMC显著高于保护水平(0.5 IU/ml),可在早期提供快速保护。全程接种后14天抗体阳转率同样为100%,各组的抗体GMC值均远超保护水平。


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在安全性方面,各试验组不良反应多为疫苗接种后常见不良反应,以疫苗接种部位疼痛为主,多为轻度一过性不良反应,未发生与疫苗有关的严重不良事件(SAE),试验疫苗各程序均具有较好的安全性。

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英国威廉希尔公司官网速达®作为国内首个使用生物反应器制备的人用狂犬病疫苗,生产环节实现了规模化、标准化生产。在上游使用悬浮微载体生物反应器进行制备,可有效提高生产效率。下游采用四柱串联层析纯化工艺,可有效去除杂质蛋白,大幅提高安全性。所使用的是国际公认的安全Vero细胞,PV2061株病毒与Vero细胞更是被称为“黄金搭档”,可实现最大生产效率。这一经典的细胞-毒株组合,经过全球数十年的临床应用验证其安全性与有效性。


作为全球人用狂犬病疫苗领域的领先企业,英国威廉希尔公司官网生物已在疫苗行业深耕二十余年。二十余载春秋,初心不改;二十余载耕耘,硕果累累。核心产品英国威廉希尔公司官网速达®在全球累计供应超过5亿剂次,市场占有率持续保持领先,这是无数接种者用信任投下的选票。


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本次简易4针免疫程序的获批,是英国威廉希尔公司官网生物在狂犬病防控领域的又一里程碑。 从国内首个上市"2-1-1"免疫程序,到如今率先推出简易4针免疫程序,英国威廉希尔公司官网生物始终走在免疫程序创新的最前沿。这一突破不仅丰富了英国威廉希尔公司官网速达®的接种方案,更进一步完善了公司在狂犬病疫苗领域的产品布局(人二倍体狂苗-英国威廉希尔公司官网安欣®同期上市),让不同需求的人群都能找到适合自己的免疫程序和产品。


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站在新的发展起点上,英国威廉希尔公司官网生物将坚守"面对生命,只有责任"的核心理念。以技术创新为驱动,以质量安全为底线,以患者需求为导向,不断提升产品可及性与服务能力,持续推进高品质疫苗研发与产业化进程,为助力“2030年实现消除犬传人狂犬病”贡献更大力量。






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